首 页 许可证管理 生产与使用 供求信息 监督检测 教育培训 动管办简介
 
应急反应 法规标准 办公动态 福利与伦理 知识库  
 
您现在的位置:跳过导航链接 改版链接欢迎光临 【登录 我的帐户

跳过导航链接
单位简介
主要负责人简介
动物资源信息
设施资源信息
设备资源信息
相关产品信息
供求信息展开  供求信息
许可证

单位简介

 


单位名称:北京四环生物制药有限公司
单位简称:四环生物
法人: 孙国建 负责人:程度胜 联系人:龙应国

通讯地址:北京经济技术开发区建安街5号

邮编:100176 固定电话:010-51570989 固定电话:010-51570981
传真:010-51570860 手机:13611119503
网址: 电子信箱:four_ring@sina.com
单位介绍

北京四环生物制药有限公司原名北京四环生物工程制品厂,始建于19885月,隶属于军事医学科学院;2000年在国家军队不准经商的情况下,公司产品、人员及部分非军资购置设备被上市公司江苏四环生物股份有限公司全资收购。当时经营品种为基因工程治疗性药物和体外诊断试剂。200210月工厂更名为北京四环生物制药有限公司。20044月公司申请易地新建厂房并获得北京市药品监督管理局批准;公司于20048月动工兴建厂房;20059月通过北京市食品药品监督管理局验收,10月进行了注册抽样检验。厂房建设和设备投资共12000万元。新建厂区拥有建筑物5:生产车间、质量检验和研发、办公楼、服务楼、危险品库,总建筑面积12000平方米。生产车间分重组人促红素原液生产车间、工程菌原液生产车间(供IL-2G-CSF的原液生产)、制品车间(供冻干粉针和小容量注射剂的生产)3个生产车间。已获得正式生产文号的产品有:列入国家基本用药目录的一类新生物制品“德路生”(注射用重组人白介素- rIL-2);二类新生物制品“环尔博”(重组人促红素注射液 rHuEPO)、“欣粒生”(重组人粒细胞刺激因子注射液rHuG-CSF);“新德路生”(重组人白介素-2注射液);另已获得重组人表皮生长因子(rHuEGF)新药证书。体外诊断试剂从军事医学科学院迁出后不再生产。新厂房中,产品工艺过程不作任何变化以确保产品质量的稳定性和一致性,而公用系统我们使用了比较先进的技术手段,如工艺用水采用TOC在线监测、洁净区使用臭氧定期消毒等来加强产品品质的保证。所以,公司利用原有成熟工艺,结合先进的保障系统,多年的GMP管理经验,能确保生产出高品质的产品。


版权 北京市实验动物管理办公室
制作公司名称 :华夏信息技术有限公司 创意制作&技术支持